Aspectos legales y registro de medicamentos veterinarios en farmacia

La dispensación de medicamentos veterinarios se ha convertido en uno de los temas más controversiales en el sector farmacia. Entre conflictos legales, reformas legislativas y debates sobre trazabilidad y seguridad, el sector busca un equilibrio entre la prescripción veterinaria y la dispensación en farmacia.

Normativa del Real Decreto Legislativo 1/2015 sobre medicamentos veterinarios

El Real Decreto Legislativo 1/2015 establece los siguientes roles en cuanto a la prescripción y dispensación:

• Prescripción: Sólo los veterinarios cualificados pueden prescribir medicamentos para animales.
• Dispensación: La entrega de medicamentos debe realizarse en establecimientos autorizados, principalmente farmacias, garantizando la custodia, conservación y trazabilidad.
• Casos especiales: Algunos productos no sujetos a prescripción, como suplementos o productos de venta libre, pueden dispensarse en tiendas reguladas que no sean farmacias como tiendas de animales especializadas, tiendas de alimentación animal, etc.

Ejemplo: Un veterinario puede prescribir un antibiótico para un perro, pero únicamente la farmacia es quien debe dispensarlo siguiendo con todas las normas de registro y conservación. Por otro lado, un suplemento vitamínico para animales, sin prescripción, podría venderse en una tienda especializada, respetando la normativa vigente.

El cumplimiento del Real Decreto Legislativo 1/2015 respalda la posición de los farmacéuticos, evitando intrusismo profesional y garantizando la seguridad del paciente animal. 

El impacto del Real Decreto 666/2023 en los medicamentos veterinarios

El Real Decreto 666/2023 regula la distribución, prescripción, dispensación y uso de medicamentos veterinarios. Entre sus puntos más importantes, destacan los siguientes:

• Obliga a llevar un registro informatizado de todas las transacciones de medicamentos veterinarios, incluidas fórmulas magistrales, con independencia de que estén sujetos a prescripción.
• Establece la obligación de registrar información como fecha, nombre del medicamento, número de lote, cantidad dispensada y datos del proveedor o prescriptor.
• En caso de venta a distancia, se deben registrar los datos del comprador y del farmacéutico responsable, cancelando otros datos personales.

Ejemplo: Si una farmacia realiza una venta online de un medicamento veterinario sujeto a prescripción, debe registrar fecha de envío, datos del comprador y del farmacéutico, y adjuntar copia de la prescripción veterinaria.

Cómo poder dispensar medicamentos veterinarios en la farmacia

Solicitud para dispensar medicamentos veterinarios en la farmacia

Para que una farmacia pueda almacenar y dispensar medicamentos veterinarios debe contar con una autorización específica. Dicha autorización se tramita ante la autoridad sanitaria competente de la comunidad autónoma donde se ubica la farmacia.

Dicha autorización se puede llevar a cabo vía online a través de la solicitud disponible en los portales de las comunidades autónomas. En ellas, se reflejan los requisitos, la documentación a presentar, proceso de tramitación y la información complementaria que hay que presentar entre otros puntos.

A continuación, se presentan algunos portales de ejemplo donde se puede acceder al registro de dispensación de medicamentos veterinarios.

• Comunidad de Madrid
• Comunidad Valenciana
• Andalucía
• Cataluña

Consideraciones generales del registro de medicamentos veterinarios en farmacias 

Además de la solicitud necesaria para dispensar medicamentos veterinarios, el farmacéutico debe tener en cuenta una serie de consideraciones generales para llevar a cabo un correcto registro de estos fármacos.

Información obligatoria en el registro de medicamentos veterinarios

Las farmacias están obligadas a llevar un registro informatizado de todos los medicamentos veterinarios que reciben y dispensan con el objetivo de garantizar la trazabilidad y cumplir con la normativa vigente. Concretamente este registro debe incluir los siguientes puntos: 

• Fecha de la transacción
• Nombre del medicamento
• Forma farmacéutica
• Código nacional
• Número de lote
• Cantidad recibida o dispensada
• Datos del proveedor o del prescriptor

Información para ventas a distancia en medicamentos veterinarios

En el caso de ventas realizadas a distancia (ya sea online, por teléfono u otros medios), el registro debe adaptarse según si el medicamento requiere o no receta y la solicitud debe hacerse ante la autoridad sanitaria competente de la comunidad autónoma donde se ubica la farmacia.

Por ejemplo, en el caso de la Comunidad de Madrid, se puede hacer a través de la web de la Administración Digital de la Comunidad de Madrid haciendo clic aquí.

• Para los medicamentos sin receta, se debe registrar la fecha de envío, los datos del comprador y del farmacéutico responsable. 
• Para los medicamentos con receta veterinaria, además de esta información, se debe incluir el número y fecha de la receta, el código REGA (Registro General de Explotaciones Ganaderas) o la dirección del destinatario, y conservar una copia de la prescripción veterinaria.

¿Qué es el código REGA?

Es una identificación única y obligatoria para las explotaciones ganaderas en España regulado por el Real Decreto 479/2004. 

La relación que tiene el Código REGA con el sector farmacia radica en que las farmacias lo necesitan para registrar la dispensación de medicamentos veterinarios de forma correcta a los animales de campo (explotaciones ganaderas) y núcleos zoológicos, vinculando dicho código que identifica animal con la receta del fármaco.

El Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación pone a disposición de los farmacéuticos un buscador de explotaciones REGA. Puedes acceder a él haciendo clic aquí.

Libros oficiales en el registro de medicamentos veterinarios en farmacia

La farmacia debe gestionar a través de los dos libros oficiales la dispensación de medicamentos veterinarios, que garantizan el cumplimiento legal y el control riguroso de los mismos, ya que requieren de una supervisión especial:

• Libro recetario: se utiliza si se entregan fórmulas magistrales o medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, tanto de uso humano como veterinario.
• Libro de estupefacientes: se utiliza para registrar medicamentos de las Listas I y II, así como sustancias psicotrópicas de las Listas II, III y IV.

Auditoría anual de medicamentos veterinarios en farmacia

Las farmacias deben realizar al menos una auditoría anual de sus existencias de medicamentos veterinarios. Durante esta auditoría se cotejan las entradas y salidas de medicamentos y se registran todas las discrepancias detectadas. La información generada debe conservarse durante un mínimo de cinco años, garantizando así la trazabilidad y el cumplimiento de la normativa.

La correcta gestión y dispensación de medicamentos veterinarios en la farmacia es esencial para garantizar la seguridad, trazabilidad y confianza.

Para más información acerca de los medicamentos veterinarios, te recomendamos la lectura de la Guía práctica de medicamentos veterinarios en la oficina de farmacia elaborado por el Consejo General de Colegios Farmacéuticos.

Tu farmacia ya puede dar el primer paso para solicitar la autorización de dispensación de medicamentos veterinarios. ¿Estás preparado?